Вирджиния Апгар! Разработала универсальный стандарт для оценки здоровья новорожденного. До появления Шкалы Апгар у врачей было мало рекомендаций по оценке здоровья и помощи новорожденным в первые часы жизни, жизнеспособные младенцы часто погибали.

Маргарет Дикс - одна из первых отоневрологов. Вместе с Чарльзом Халлпайком предложила тест на ДППГ.
Так как Маргарет женщина, то правильнее говорить проба Дикс-Халлпайка.
Уже сложилось, как сложилось, но восстановим историческую справедливость в рамках этого дня и этого чата.

Груня Сухарева, первой (за 20 лет до Аспергера) описавшая симптомы детского аутизма, основоположница детской психиатрии в СССР
https://takiedela.ru/2019/04/nichego-lichnogo/

Зинаида Ермольева - создательница пенициллина в ссср

Надежда Суслова, дочь бывшего крепостного, первой сумела обойти запреты на получение медицинского образования и врачебную практику для женщин в России. 

Маргарет Энн Балкли - она (он) же Джеймс Миранда Стюарт Бэрри. Сделал(а) первую в Африке операцию кесарева сечения, при которой выжили и мать, и ребенок. Родился женщиной, но всю жизнь прожил в обличии мужчины - настоящий биологический пол выяснили только после её (его) смерти.

Гертруда Элайон - занималась разработкой препаратов, предназначенных для борьбы с иммунными заболеваниями. В 1988 году стала обладателем Нобелевской премии, работая над важными принципами, определяющими лекарственную терапию.
Благодаря Гертруде, человечество сегодня может пользоваться следующими лекарствами: меркаптопурином, азатиоприном, аллопуринолом, пириметамином, триметопримом, ацикловиром.

Хочется мнение эндокринологов по терапии данного кейса услышать.

Помните, я писал как был на лекции Пола Клейтона, на которой он рассказывал, что пищевое поведение и потребление ультра переработанной пищи приводит к Альцгеймеру? Ну вот и подъехало исследование, которое это подтверждает.

Все знают про эффект плацебо, некоторые после прочтения моего поста узнали про эффект ноцебо. Думаете на этом всё? Конечно нет, так что встречайте эффект драцебо!

Драцебо (от английского слова drug - лекарство) - эффект именно от приёма лекарства (а не плацебо), вызванные ожиданиями, а не непосредственным фармакологическим действием.

#терминнедели

Я уже писал про криптон, что о нём никто ничего толком не знает. Тем не менее появляются ооооооочень интересные данные о его эффектах

Есть ещё альтернативная 4) стадия:"Нет, это не рак. У Вас прыщ на ягодице. С вас 5000."

На приёме сегодня была девочка, у которой болели ноги по ночам (скорее всего, боли роста). Какой-то доктор (не местный) после проведения снимков тазобедренных суставов сказал, что с возрастом придётся оперировать. Ноги продолжали болеть и они пошли к остеопату. Остеопат нашёл вывихи и вправил их. Ноги перестали болеть, но всё же иногда болят. Они приходили на профосмотр, а не с жалобами.

Тот случай, когда в цепочке событий ощущаешь себя лишним, потому что доктор пытается оперировать то, что не нужно, и остеопат вправляет то, что не вывихнуто. Причём все довольны, и стоит ли мне вмешиваться в этот праздник?

Я немного выпал из ведения канала, так как просто много работы. Выходные вообще стали спокойной бухтой, в которой приходится осмыслять что произошло за неделю и что надо сделать на следующей.

Забавно, поставив на паузу свою клиническую практику и уйдя по сути в медицинский стартап я думал, что начну управлять своим временем.

Оказалось, что его мало того что не хватает, так ещё и его неоткуда взять.......

Куда уходит время? Хотелось бы немного приоткрыть занавес и рассказать, чем я в настоящее время занимаюсь. Я уже подробно говорил о применении инертных газов в медицине и насколько это перспективная область. Помню, что сейчас у нас всего два газа, которые используются у людей: ксенон и гелий.

Часть моей работы — это организация регистрации ещё двух лекарственных средств на основе аргона и криптона. Что значит зарегистрировать лекарственное средство? Так что приготовьтесь, тема долгая и интересная. Давайте разбираться вместе.

Большинство людей приходят в аптеку и просят препарат, даже не задумываясь, как он попадает на прилавок. Культура потребления и всё такое. Мне не важно, как оно появилось, просто дайте мне обезболивающее, у меня болит голова. На самом деле, это довольно долгий и тернистый путь с множеством подводных камней и огромным уровнем риска.

Начнём с того, что каждый препарат — это конкретная молекула, которая влияет на что-то конкретное (активирует/блокирует) и тем самым дает определенный эффект. Простой пример - ибупрофен (нурофен). Он блокирует конкретный фермент ЦОГ (циклооксигеназа), блокируя его, не высвобождаются простагландины, и поэтому при высокой температуре её можно снизить, приняв его. Так вот, конкретная молекула с конкретным механизмом действия. Её нужно придумать и синтезировать. Это занимает много времени и денег, а ещё эти молекулы могут не сработать, поэтому лучше иметь десяток или десятки таких молекул, чтобы из них 2-3 точно сработали. Но организм - это не один рецептор, а множество, и воздействуя на один рецептор, ты влияешь на другой, и иногда это влияние может быть пагубным. Можно навредить или даже убить. Поэтому перед тем, как переходить к людям, лучше сначала испытать эту молекулу на животных, правда? Молекулу вводят животным в течение длительного периода времени, а затем изучают общую и специфическую токсичность. Они смотрят, как вещество влияет на работу сердца, легких, половой системы и т.д. После этого на животных моделируется заболевание против которого должен будет работать препарат и смотрится помогает ли он на самом деле. Если всё в порядке, проводится линия, которая говорит, что доклинические исследования препарата прошли успешно. Это означает, что можно переходить к людям.

В нашей стране, как и везде, клиническая фаза в общем делится на три части:

1. Фаза на добровольцах. Если с животными всё хорошо, это не значит, что с людьми всё будет так же хорошо. Мы же не животные, правда? Точнее, мы другие животные. Поэтому надо проверить на своём виде, что не убивает другой вид.
2. Фаза подбора дозы. Мы знаем, что молекула работает, мы знаем, что она безопасна для людей. Надо узнать, сколько конкретно нужно дать, чтобы получить желаемый эффект.
3. Фаза статистического подтверждения эффекта и безопасности. Теперь, когда на малых группах подтверждена эффективность и безопасность и известно, сколько нужно дать препарата, надо подтвердить на большой выборке, что всё статистически достоверно и работает так, как заявлено, и особо никого не убивает.

По окончании клинической фазы на основании регистрационного досье препарата выдается регистрационное удостоверение на производство нашей молекулы, чтобы она попала на полки в аптеке и вы могли прийти и купить её.

Я специально пропустил много бюрократической сложности и оставил для общего понимания только верхушку айсберга. Молекулу нужно синтезировать по всем стандартам и они должны быть прописаны, естественно фиксируются все побочные и нежелательные реакции в процессе проведения регистрации, конечно, после того как препарат вышел на рынок за ним продолжают пристально наблюдать, так как он может в регистрационных исследованиях быть отличным, а потом у каждого второго вызывать рак и тогда его снимают с производства, и такие случаи были.

В общем, производство препаратов, как выяснилось, очень неоднозначная и интересная тема. Как врач, ты никогда об этом не думаешь, но когда с этим сталкиваешься, начинаешь относиться к фармсубстанциям немного по-другому.

#фармакология #разработкапрепаратов

Сколько стоит весь этот процесс?

Вот примерные затраты с рисками(около 1.5 млрд $), что препарат на каком-то из этапов регистрации может не сработать, оказать токсический или летальный эффект и т.д. Ну и примерное количество затрачиваемого времени (суммарно 13.5 лет) от момента синтеза молекулы, до регистрации её как препарата.

Это взято из статьи 2013 года. Думаю, за 11 лет что-то да изменилось и не в сторону удешевления или ускорения процедур регистрации.

P.S. Если вы возьмёте крайний столбик слева, то там в рисках провала стоит 49% и стоимость первого этапа 674 млн $. Переводя на русский язык. У вас есть 50% шанс, что ваши 674 млн $ просто улетят в никуда и никогда к вам не вернутся ещё на этапе молекулы(до этапа тестирования на животных). Это ответ на вопрос, почему так мало новых препаратов выходит на рынок.

#разработкапрепаратов

Если кто не в курсе, каждые выходные я веду эфиры на канале "Study Medicine with Me", вместе с Жавохиром Халмухамедовым(@callmedoc). Мы приглашаем коллег из разных областей медицины и обсуждаем, как всё у них на самом деле происходит. Этот формат предназначен в основном для студентов, ординаторов и молодых врачей, и мы рассказываем о вещах, о которых в институте никто не говорит: о буднях врача, о диагнозах-помойках, о фуфломицинах, о проблемах поиска себя как успешного специалиста и ученого и о многом другом.

Иногда мы даже подробно разбираем различную медицинскую дичь, которую распространяют некоторые "коллеги". Это будет полезно не только для молодых коллег, но и для пациентов.

На этой неделе мы решили привнести разнообразие в наш эфир и провести журнальный клуб с разбором статьи о моих любимых инертных газах, в частности, мы разберем первую в мире статью о применении криптона для защиты головного мозга при инсульте у крыс. В гостях у нас будет автор этой статьи Антонова Виктория и мой хороший друг, один из лучших неврологов, которых я знаю, доктор ТЭО, с канала которого я периодически беру различные интересности.

Поэтому приглашаю всех посетить наш журнальный клуб в это воскресенье, 28.04.2024, в 18:00 по МСК. Обещаю, будет очень интересно.