Сегодня психиатрия располагает широким перечнем фармакологических препаратов, благодаря которым жизнь большого количества людей с психическими расстройствами в разы становится легче.
👉За каждым препаратом — годы научных изысканий, тестов и клинических исследований.
До XX века лекарства проверялись так сказать... на удачу. Помогло — хорошо. Не помогло — ну, не судьба...☠️
Всё изменилось, когда наука стала требовать доказательств после трагического случая с талидомидом, о котором мы уже ранее рассказывали в нашем канале.
Что изменилось после трагедии?
📌 Ввели строгие клинические исследования до выхода лекарства на рынок
📌 Усилили контроль за фармкомпаниями
📌 Запретили назначать лекарства беременным без тщательной проверки
📌 Появилась система фармаконадзора — мониторинга препаратов после их регистрации
Для чего нужны клинические исследования?
➡️Понять, как действует препарат: действительно ли он лечит?
➡️ Проверить безопасность: не хуже ли он болезни? (принцип наименьшего зла)
➡️Установить правильную дозировку, помня о том, что порой одно и то же вещество может быть и лекарство, и ядом + надо определить минимальную дозу, когда препарат вообще работает.
➡️В конце концов, убедиться, что лекарство работает на людях тоже, а не только на мышах, крысах, кроликах и прочей живности в лабораториях.
Какие этапы проходит новое лекарство, прежде чем попасть в аптеку?
1. Доклиническая стадия — тестирование на клеточных культурах и лабораторных животных 🐭
2. Фаза I — безопасность (маленькая группа добровольцев)
3. Фаза II — работает ли вообще? (пациенты с заболеванием)
4. Фаза III — сравнение с текущими методами лечения (сотни и тысячи пациентов)
5. Фаза IV — пострегистрационный контроль
В этой сфере много нюансов. Они касаются подбора пациентов, этичности проводимых исследований, правил подписания информированного добровольного согласия (ИДС) и ведения документации.
Порой в обществе ходят негативные высказывания относительно клинических исследований на людях, отстаивающих позицию, что пациент не «подопытная мышка».
Но без клинических исследований:
👎Лекарства превращаются в лотерею — может помочь, а может и навредить.
👎Мы бы не имели большинства современных лекарств. Вспомните об этом, когда рука потянется к аптечке с привычными вам лекарствами, особенно, если вы принимаете какие-то препараты на постоянной основе.
👎Повторялись бы трагедии вроде истории с талидомидом
20 мая во всем мире празднуют Международный день клинических исследований. Впервые этот праздник отмечался в 2005 году по предложению European Clinical Research Infrastructures Network (ECRIN) — некоммерческой организации, целью которой является содействие проведению международных клинических исследований в Европе. Международный день клинических исследований был учрежден, чтобы повысить осведомленность общества о важности клинических исследований, и в память о первом задокументированном исследовании.
🔹20 мая 1747 года шотландский врач Джеймс Линд впервые провёл эксперимент по борьбе с цингой на борту корабля «Солсбери». Он разделил двенадцать моряков, страдающих цингой, на шесть групп по два человека. Все они получали одинаковую пищу, но в дополнение к этому первой группе ежедневно давали литр сидра, второй группе — двадцать пять капель эликсира купороса (серной кислоты), третьей группе — шесть ложек уксуса, четвёртой группе — пол-литра морской воды, пятой группе — два апельсина и один лимон, а последней группе — пряную пасту и напиток из ячменной воды.
Эксперимент Линда считается одним из первых клинических испытаний в истории медицины. Принципы работы Линда до сих пор лежат в основе современных клинических испытаний.
В России сегодня проводится более 50 клинических исследований по профилю «психиатрия». Среди нозологий — клиническая депрессия, биполярное расстройство, игромания, наркотическая и алкогольная зависимость, ПТСР, панические атаки, тревожные расстройства, шизофрения.
Будем надеется, что в ближайшем будущем появятся новые эффективные и безопасные препараты для лечения психических расстройств.
>>Click here to continue<<