🆕 В перечень для закупок «Круга добра» включен ЛП Венетоклакс («Венклекста» от AbbVie) для лечения тяжелых онкозаболеваний.

✍️ Попечительский совет фонда «Круг добра» утвердил предложенное недавно экспертным советом расширение Перечня для закупок. В него включены полностью отечественные протезы, созданные по индивидуальным параметрам пациента, а также препарат Венетоклакс, применяемый при лечении тяжёлых онкологических заболеваний у детей.

💡 Утвержденный к внесению в Перечень для закупок Венетоклакс (МНН) – пероральный противоопухолевый препарат показан к применению в качестве монотерапии/комбинации для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ), острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), лимфомы из малых лимфоцитов (ЛМЛ).

⚠️ Лекарственный препарат «Венеклекста» (ТН), разработанный фармацевтической компанией AbbVie (США):
• является селективным ингибитором антиапоптозного белка B-клеточной лимфомы (BCL-2);
• венетоклакс связывается непосредственно с бороздкой связывания BH3 белков BCL-2, замещая проапоптозные белки наподобие BIM, содержащие ВН3-мотив, и запускает процесс повышенной проницаемости внешней митохондриальной мембраны (МОМР), активации каспаз и запрограммированной смерти клеток.

❗️Так как активность препарата мало зависит от наличия функционально активного белка p53, в отличие от химиотерапии, он эффективен у пациентов с del(17p) и мутациями гена TP53, а также у больных ХЛЛ с резистентностью к ингибиторам BTK и PI3K (ибрутиниба, иделалисиба).

📝 ЛП «Венетоклас» включен в перечень ЖНЛВП с января 2020 года.

#рекомендациифарма94

🔖 Книга «Pharmacognosy and Photochemistry. Principles, Techniques, and Clinical Applications» - это актуальное и всеобъемлющее издание, которое освещает основные принципы и методы фармакогнозии и фитохимии, а также их клинические приложения.

🤓 В книге рассмотрены:
• основные теоретические концепции фармакогнозии и фитохимии;
• современные методы экстракции и анализа биоактивных веществ;
• роль природных соединений в разработке новых препаратов и терапевтических подходов;
• применение фитохимии в медицине, особенно в контексте традиционных и нетрадиционных методов лечения.

❗️Особое внимание уделено практическим аспектам: от лабораторных техник до клинического применения в фармацевтической практике.

🧑‍🎓 Данное издание будет полезно не только исследователям и студентам, но и профессионалам в области медицины, фармацевтики и биотехнологий, а также всем, кто интересуется новыми подходами к лечению с использованием натуральных препаратов.

Дорогие коллеги, наша МИФИческая команда искренне поздравляет Вас с профессиональным праздником - Днём медицинского работника 🎉

Пусть каждый препарат получается настолько идеальным, что пациенты будут говорить: «это лекарственное средство - настоящее волшебство!», а ошибки пускай обходят стороной, как плохое настроение в понедельник утром. Продолжайте творить фармацевтические чудеса и делать мир здоровее и веселее 🏆

Желаем Вам профессиональных успехов, благополучия и новых значимых достижений и открытий🤗

Доброе утро, коллеги!

Надеемся, что вы отлично отдохнули и готовы ворваться в новую рабочую неделю 🐥

#работафарма94

🤩 Крупнейшие фармацевтические предприятия предлагают трудоустройство по следующим вакансиям

1️⃣ ФГУП «Московский эндокринный завод»

Химик/химик-лаборант:

Обязанности:
• проведение физико-химического анализа сырья, полупродуктов и готовых лекарственных форм в соответствии с требованиями НД и внутренних спецификаций;
• участие в апробации и валидации аналитических методик при регистрации ЛП;
• работа по трансферу производственных процессов и внедрению новых методов контроля;
• ведение лабораторной документации: оформление протоколов, журналов, разработка СОП;
• работа на современном аналитическом оборудовании.

Требования:
• высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
• знание спектроскопических, титриметрических и других физико-химических методов анализа;
• опыт работы на лабораторном оборудовании (автоматические титраторы/ спектрометры (ИК, УФ, ААС)/ рН-метры, кондуктометры/ роматографы (ЖХ, ГХ – будет плюсом).
• будет являться преимуществом опыт работы в фармацевтической лаборатории/ знание GMP/ навыки работы с хроматографическими системами.

2️⃣ ФГБУ НМИЦ радиологии Минздрава России

Научный сотрудник Отдела трансляционной онкологии

Обязанности:
• подготовка грантовой документации: составление заявок на гранты и написание отчетов по грантам;
• создание и оформление презентационных материалов;
• подготовка научных публикаций на русском и английском языках;
• ведение отчетной и сопроводительной документации.

Требования:
• высшее образование по специальности «Биология» или «Медицина»;
• знание в области молекулярной онкологии и генетики, а также понимание методов молекулярно-генетической диагностики;
• умение четко и лаконично излагать мысли в письменной форме;
• владение английским языком на уровне достаточном для чтения и понимания научной литературы.

Также на вакансию инженер-радиохимик отдела производства ищут к себе в команду:

3️⃣ Европейский медицинский центр

Обязанности:
• производство радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) в Циклотронно-радиохимическом комплексе;
• обеспечение качества выполняемых работ по производству РФЛП в соответствии с требованиями нормативно-методической документацией внутреннего и внешнего происхождения;
• разработка и составление документов по конкретным вопросам, находящимся в компетенции Инженера-радиохимика (процедуры, инструкции);
• своевременный и качественный сбор, обработка, анализ и использование информации (отчетов, справок, устной информации).

4️⃣ ООО Медицина и ядерные технологии

Обязанности:

• поддержка производства радиофармацевтических лекарственных препаратов (участие в производственном процессе в случае производственной необходимости);
• участие в разработке технологических решений производства новых РФЛП;
• выполнение работ по диагностике, ремонту и обслуживанию производственного оборудования;
• подготовка проектов документов и контроль состояния внутренней документации производственного отдела (СОПы, инструкции, отчеты по валидации и т.д.).

5️⃣ ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России

Обязанности:
• производство радиофармацевтических лекарственных средств (РФЛП) в соответствии с НД и Правилами надлежащей производственной практики;
• контроль и проведение синтеза, фасовки в первичную упаковку, выгрузка РФЛП во вторичную упаковку;
• своевременное ведение документооборота;
• участие в расследовании отклонений и оформление отчетов;
• разработка, актуализация технологических документов (инструкции, журналы, заполняемые формы);
• проведение квалификации оборудования, разработка протоколов.

🆕 Коллегией ЕЭК принята первая Рекомендация №15 «О Руководстве по общим вопросам использования данных реальной клинической практики (РКП) в рамках обращения лекарственного препарата».

🗓 Вступает в силу: 10 июля 2025 года.

Что это значит для стран ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан)?

Теперь при обращении лекарственных средств необходимо учитывать новые стандарты сбора и анализа медицинских данных.

Какие данные можно использовать?

• электронные медкарты (обезличенные);
• регистры и базы данных;
• информацию от страховых компаний;
• данные с носимых устройств;
• опросы пациентов;
• социальные сети и прочие источники.

Основные требования.

• релевантность, надежность, прозрачность;
• этика исследований обязательна;
• искусственный интеллект - допустим;
• запрещено использовать данные в маркетинговых целях.

Где это будет применяться?

Фармаконадзор/ планирование КИ/ подтверждение эффективности препаратов.

📑 Документ опубликован на Правовом портале Союза.

⚡️ФАС согласовала цену на первый отечественный дженерик онкопрепарата Апалутамид от «Промомед».

✍️ Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала цену на первый российский дженерик противоопухолевого гормонального препарата Апалутамид (МНН). Речь идет об онкопрепарате «Апалутамид-Промомед» (ТН) производства «Промомед»,

👩‍💻 Данный препарат был зарегистрирован в марте 2025 года и применяется в терапии рака предстательной железы у взрослых мужчин старше 18 лет.

🎯 «Апалутамид-Промомед» – селективный ингибитор андрогенового рецептора, который напрямую связывается с лиганд-связывающим доменом андрогенового рецептора, препятствуя ядерной транслокации рецептора, что в свою очередь нарушает опосредованную андрогеновым рецептором транскрипцию и ведет к снижению пролиферации опухолевых клеток, увеличивая их апоптоз.

↗️ На данный момент ФАС утвердил цену на 40% ниже стоимости оригинального препарата «Эрлеада» (Johnson & Johnson), что в свою очередь повысит доступность и расширит выбор препаратов для граждан после окончания действия патента на оригинал. В медорганизациях он должен предоставляться в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

❗️ЛП «Апалутамид-Промомед» включен в перечень ЖНВЛП.

🆕 Глава РПН Анна Попова: За II полугодие 2024 г. с помощью системы маркировки была заблокирована продажа более 6 млн упаковок БАДов.

🎙 «Более 6 млн упаковок биологически активных добавок с запрещенными веществами были сняты с реализации за второе полугодие 2024 года благодаря системе маркировки», - сообщила Анна Попова, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, главный государственный санитарный врач РФ.

❗️Обязательная маркировка БАДов в системе «Честный ЗНАК» введена в России с 1 сентября 2023 года для всех участников рынка: производитель - импортер - продавец. Основным органом, осуществляющим контроль за соблюдением требований маркировки БАДов, является Роспотребнадзор, который проводит плановые и внеплановые проверки компаний.

🔗 Данная система позволяет провести идентификацию с помощью двухмерного штрих-кода DataMatrix и контролировать оборот на всех этапах реализации, который наносят на каждую единицу товара биологически активных добавок.

✍️Правила маркировки утверждены постановлением Правительства России №886 от 31.05.2023.