Create: Update:
💉 У США вперше офіційно схвалили ін'єкцію для захисту від ВІЛ, яку треба вводити лише двічі на рік
Управління США з контролю якості продуктів і ліків (FDA) офіційно схвалило препарат Yeztugo – першу ін’єкцію від компанії Gilead Sciences, яку вводять раз на шість місяців для профілактики ВІЛ. У клінічних випробуваннях ін’єкція показала ефективність понад 99,9% у запобіганні зараженню серед дорослих та підлітків.
Це історичний день у багаторічній боротьбі з ВІЛ,
– заявив генеральний директор Gilead Деніел О’Дей.
Діюча речовина препарату – ленакапавір, що діє як потужна превентивна терапія, аналогічна до вакцини. Його вже було схвалено для лікування ВІЛ, але тепер препарат здобув “зелене світло” і для препрофілактичного використання (PrEP).
У Gilead Sciences провели два масштабні клінічні випробування. Перше охоплювало понад 2 тисячі жінок у країнах Африки південніше Сахари. Жодного випадку інфікування – 100% ефективність. У другому дослідженні, яке включало понад 2 тисячі чоловіків та небінарних людей, зафіксували лише два випадки зараження — тобто ефективність склала 99,9%, і знову результат виявився кращим за показники популярної щоденної таблетки Truvada.
Серед побічних ефектів пацієнти найчастіше повідомляли про легкі реакції у місці ін’єкції, головний біль та нудоту.
Попри обнадійливі результати, майбутнє Yeztugo може затьмарити висока ціна. Gilead ще не озвучила остаточну вартість, але аналітики прогнозують, що у США препарат може коштувати близько $25 тис. на рік.
Gilead уже уклала угоди з шістьма фармкомпаніями для виробництва дженериків (аналогів) Yeztugo у 120 країнах із низьким і середнім рівнем доходу — після затвердження місцевими регуляторами.
Постачати ін'єкції почнуть вже цього року.
